生產及質量體系

依托ICH Q10國際化構架，搭建符合美國FDA、歐盟cGMP標準的質量管理體系，實現從藥品開發、技術轉移、商業化生產直至產品退市的全生命周期質量管理。遵循“一切行為有標準，一切行為有依據，一切行為有記錄，一切行為可追溯”的原則，制定涵蓋藥品整個生命周期的生產質量管理文件，制定符合中國藥典、EP及USP標準的產品質量標準，通過質保、物料、生產等六個系統嚴格把控藥品生產質量關，確保產品質量符合國際標準要求。