人福醫(yī)藥李杰:走國際化之路 全球布局仿制藥

麻醉劑會使人失去感覺,但做麻醉藥品出身的李杰卻始終保持清醒,不敢懈怠。
今年全國兩會期間,上證報記者專訪了全國人大代表、人福醫(yī)藥總裁李杰。談起過去,李杰坦然面對,毫不回避;談及未來,李杰信心滿滿,躊躇滿志。他相信,在“馬太效應(yīng)”日益顯現(xiàn)的今天,只有不斷進(jìn)化、立意創(chuàng)新的企業(yè)才能永立潮頭。
此次參會,李杰帶來了醫(yī)藥行業(yè)普遍關(guān)心的關(guān)于帶量采購的建議。他建議,國家出臺相關(guān)政策、文件,保障中標(biāo)企業(yè)在中標(biāo)藥品的采購量上得到保障。企業(yè)參加招投標(biāo)之后,不要再出現(xiàn)二次議價,不要為企業(yè)后續(xù)的發(fā)展、創(chuàng)新增添困難。
同時,政府要加強(qiáng)全過程監(jiān)督管理,對于醫(yī)院的付款時間和增量情況進(jìn)行跟進(jìn)和監(jiān)督,保障企業(yè)的回款問題。
“宜昌人福不是金娃娃”
人福醫(yī)藥的龍頭產(chǎn)品是麻醉藥,占公司產(chǎn)品份額的60%。其子公司宜昌人福是國內(nèi)麻醉鎮(zhèn)痛藥的龍頭,是國家麻醉藥品定點研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、國家重點高新技術(shù)企業(yè)、[CN]麻醉藥品生產(chǎn)行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。
對于外界議論紛紛的“宜昌人福是人福醫(yī)藥的金娃娃,政策壁壘、行業(yè)壁壘保護(hù)著它高增速穩(wěn)增長”等傳言,身兼宜昌人福董事長的李杰笑對記者直搖頭,“宜昌人福不是金娃娃。”
李杰說,這是一個充分競爭的行業(yè),沒有那么高的技術(shù)門檻和政策壁壘,所以才會有一些民企、外資企業(yè)涉足。“但是它也有一定的門檻,門檻就是極高的安全性要求和嚴(yán)格的國家管制。”
為確保安全,宜昌人福的產(chǎn)品一直在不斷創(chuàng)新。待阿芬太尼上市后,公司將成為全球芬太尼全系列產(chǎn)品♥齊全的生產(chǎn)企業(yè),舒芬太尼等多個產(chǎn)品填補了國內(nèi)空白。目前,阿芬太尼已申報生產(chǎn),一類化藥苯磺酸瑞馬唑侖和磷丙泊酚二鈉的III期臨床試驗都進(jìn)展順利,有望盡快申報生產(chǎn)。
公司還通過行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)會議,將更多的產(chǎn)品介紹給醫(yī)療工作人員,為醫(yī)生給患者鎮(zhèn)痛的過程中提供更多的選擇。更重要的是,在內(nèi)部升級方面,公司逐步向美歐標(biāo)準(zhǔn)看齊,企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量體系正在同國際接軌
“我相信宜昌人福未來能夠做到穩(wěn)步前進(jìn)。”李杰表示。
布局仿制藥市場
電影《我不是藥神》讓大眾首次接觸了仿制藥的概念。數(shù)據(jù)顯示,美國作為全球[DY]大仿制藥市場,規(guī)模達(dá)700億美元。但若想在這個市場里分一杯羹,必須拿到ANDA批文。2018年,人福醫(yī)藥ANDA獲批加快,僅一年時間,就獲得了13個美國ANDA文號,數(shù)量位居全國[DY]。
據(jù)介紹,人福醫(yī)藥基本形成全球研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局:在武漢、宜昌、紐約擁有符合美國FDA的CGMP標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)基地;在美國、瑞士設(shè)立研發(fā)中心;在美國、非洲擁有符合規(guī)范要求的工廠;國內(nèi)多個生產(chǎn)線通過美國、歐盟藥品管理機(jī)構(gòu)認(rèn)證。
李杰表示,公司將抓住自身國際化進(jìn)程以及國家政策向國際接軌的雙重機(jī)遇,全面開展藥品進(jìn)口注冊、國外重點產(chǎn)品國內(nèi)轉(zhuǎn)產(chǎn)以及仿制藥中美同步申報等工作,不斷提高市場地位和盈利能力。
在國內(nèi)的仿制藥布局上,人福醫(yī)藥也從未懈怠。2019年1月至2月,一致性評價申報獲受理數(shù)量♥多的即為宜昌人福,兩個月共有8個品種的17個品類獲得受理。
堅定走國際化之路
2018年是人福醫(yī)藥的豐收之年。在“2017年度[CN]醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜”上,人福醫(yī)藥集團(tuán)位列百強(qiáng)榜第30位;連續(xù)六年入圍“2018年[CN]民營企業(yè)制造業(yè)500強(qiáng)”榜單,這也是唯一一家入選的湖北省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。
此外,李杰榮獲全國勞動模范、全國五一勞動獎?wù)隆铱萍歼M(jìn)步二等獎,并成為國務(wù)院特殊津貼專家和第四批國家“萬人計劃”科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才。
“榮譽對我來說意味著過去。”李杰非常平靜地說,“一個人不能為了榮譽工作,也沒必要去刻意追求它。榮譽更多是鼓勵我們繼續(xù)努力工作。”
像其他企業(yè)一樣,2018年,人福醫(yī)藥也經(jīng)歷了一些困難。2019年1月29日,人福醫(yī)藥公告稱,預(yù)計2018年虧損25億元至30億元。這是人福醫(yī)藥上市以來的首次虧損,主要由于子公司Epic Pharma主要產(chǎn)品價格下降、重要產(chǎn)品尚未獲批等原因,同時造成了該公司商譽及無形資產(chǎn)合并30億元的減值。
對于問題,李杰沒有避諱。“企業(yè)發(fā)展過程中,難免遇到挫折,關(guān)鍵是能勇于面對并不斷反思總結(jié)。在國際化的道路上,我們在探索一條♥適合自己的發(fā)展道路。”
2018年,李杰還多次增持了公司股票。“主要是看好公司的發(fā)展。”李杰說。
李杰看好的未來,是一個不斷創(chuàng)新、高質(zhì)量發(fā)展、人才齊聚的人福醫(yī)藥。他說,“我們會利用好湖北高校、專家教授云集的優(yōu)勢,針對前沿的研究建立聯(lián)合體,與他們進(jìn)行緊密的合作。同時積極走向海外,把科研所設(shè)在美國、歐洲,吸引那些安家海外、有豐富工作經(jīng)驗、通過鍛煉的人才,開拓國際前沿的產(chǎn)品,開拓[CN]市場需要的產(chǎn)品。”
來源: [CN]證券網(wǎng)