全國人大代表李杰建議: 健全完善藥品監管機制

全國兩會期間，全國人大代表、宜昌人福藥業有限責任公司董事長李杰建議，健全完善我國藥品監管機制。

李杰代表表示，中央機構編制委員會制定的《國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》（以下簡稱“三定”規定）明確，“省級藥品監督管理部門負責藥品、醫療器械和化妝品生產環節的許可、檢查和處罰,以及藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰”。此次機構改革強化了省級藥監部門的監管責任，省級藥監部門對企業的監管力度明顯加大。同時，根據“三定”規定，市縣兩級不再單設藥品監管機構。

李杰代表指出，機構改革前，各省（區、市）大部分藥品檢查員隸屬于市縣級藥品監管機構。以湖北省為例，全省藥品檢查員隊伍有600余人，主要分布在市縣基層，省級單位藥品檢查員不足60人。在日常監管工作中，省級藥監部門通過調度市縣級藥品檢查員來彌補其自身檢查員數量不足的問題。然而，機構改革后，市縣級藥品監管機構不再單設，人員也需要劃轉，可能會導致部分省級藥品監管力量不足，藥品監管體制結構性矛盾凸顯。

對此，李杰代表提出兩點建議：[DY]，設置省級藥品監管派出機構。在各市設置省藥監局檢查分局，人員編制從各市藥品監管部門劃轉。第二，建立職業化藥品檢查員隊伍。建議各省（區、市）加強省級檢查員隊伍建設，盡快構建起一支高水平的技術監管隊伍。

新聞來源：[CN]醫藥報