宜昌人福遠安口服制劑順利通過英國MHRA認證

近日，宜昌人福藥業公司收到英國藥品與健康產品管理局（以下簡稱MHRA）頒發的GMP證書。根據該證書，宜昌人福遠安口服固體制劑車間符合英國GMP法規要求，通過了MHRA的認證。

7月8日-11日，宜昌人福遠安口服制劑一車間接受MHRA檢察官Trevol和Ian一行對公司進行GMP認證現場檢查工作，在為期四天的檢查過程中，檢察官對“對乙酰氨基酚片（500mg）”動態批次的生產情況，進行了全過程的跟蹤檢查，并對產品研制過程及涉及的GMP體系進行了全面核查。

目前宜昌人福正積極推進海外市場的產品研發申報、銷售渠道鋪墊等工作。本次宜昌人福獲得英國MHRA認證的GMP證書標志著英國規范市場對公司生產體系的認可和肯定，將對公司拓展英國仿制藥市場帶來積極的影響。

宜昌人福遠安公司是公司三大園區之一，本次認證所涉及的生產線為宜昌人福位于宜昌市遠安縣鳴鳳路的口服固體制劑一車間，該車間的設計年產能為50億片片劑、10億粒膠囊、1億袋顆粒、1億袋散劑。相關車間廠房、機器設備等固定資產投入合計為2.84億元。宜昌人福遠安口服固體制劑車間于2015年8月投入運營，于2015年10月底獲得[CN]GMP認證。2018度年宜昌人福遠安口服固體制劑車間生產片劑78,104.42萬片，膠囊劑9,143.38萬粒，顆粒劑1,711.93萬袋，散劑265.16萬袋，共計實現銷售收入1.27億元。