宜昌人福布洛芬片通過一致性評價

近日，宜昌人福藥業(yè)有限責任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的布洛芬片一致性評價批件。截止目前，公司已累計有10個產(chǎn)品通過一致性評價，是湖北省內(nèi)過評♥多的企業(yè)，標志著公司在一致性評價的浪潮中已走在前列。

布洛芬片為非甾體類抗炎藥物，屬于解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品，主要用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、關節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。其鎮(zhèn)痛作用較強，比阿司匹林大16～32倍，也適用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。其副作用比其它消炎藥小，尤其對腸胃道反應小。

宜昌人福于2017年開始開展布洛芬片的一致性評價研究，2019年1月份開展該產(chǎn)品的生物等效性研究，2019年8月份申報國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，并于2020年9月獲批過評。后續(xù)宜昌人福將會根據(jù)市場需求情況著手安排生產(chǎn)。

目前，公司開展一致性評價的品種已經(jīng)從口服固體制劑擴展到注射劑，接下來將加快工作進度，迎接藥品一致性評價驗收的“大考”，進一步提升企業(yè)競爭實力。