宜昌人福藥業公司鹽酸右美托咪定注射液通過一致性評價
近日,宜昌人福藥業公司收到國家藥品監督管理局的批件,批準公司鹽酸右美托咪定注射液(商標名右美安?)通過一致性評價。截止目前,宜昌人福藥業累計已有16個品種通過一致性評價,在湖北省內位居[DY]。
鹽酸右美托咪定是一種高效、高選擇性的α2腎上腺素受體激動劑,通過激動藍斑核內的突觸前膜α2受體,抑制去甲腎上腺素的釋放,降低突觸后膜的興奮性,從而抑制由藍斑核發出的去甲腎上腺素背束纖維,控制大腦皮質的覺醒反應,產生鎮靜催眠作用。該產品適用于行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜以及重癥監護[ZL]期間開始插管和使用呼吸機患者的鎮靜。
宜昌人福于2018年9月獲得鹽酸右美托咪定注射液的批準文號(國藥準字H20183390),同年底提交了本品一致性評價申請,于近日獲得批準。
開展仿制藥質量和療效一致性評價工作,對于保障藥品安全性和有效性,促進醫藥產業升級和結構調整具有十分重要的意義,宜昌人福藥業公司將積極參與一致性評價工作,提升企業市場競爭力。