宜昌人福鹽酸氫嗎啡酮注射液預(yù)灌封補(bǔ)充申請獲批

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)鹽酸氫嗎啡酮注射液新增兩個(gè)規(guī)格（1ml:1mg和1ml:2mg），采用預(yù)灌封包裝形式。

宜昌人福于2012年獲得國家局批準(zhǔn)取得鹽酸氫嗎啡酮注射液的生產(chǎn)批文，目前為國內(nèi)獨(dú)家品種。此次申請由以前的安瓿瓶改為預(yù)灌封注射器組件包裝(帶注射針)，使得操作更為簡單方便，能及時(shí)應(yīng)用于臨床緊急疼痛[ZL]，不僅提高了給藥精確度和方便性，避免藥物浪費(fèi)，也降低了醫(yī)護(hù)人員因醫(yī)療器械受傷的發(fā)生率。

氫嗎啡酮♥初于上世紀(jì)20年代由德國的Knoll合成，是一種阿片類鎮(zhèn)痛劑，主要應(yīng)用于減輕外科手術(shù)、癌癥、創(chuàng)傷（軟組織和骨骼）、膽絞痛、心肌梗塞、燒傷、腎絞痛等原因?qū)е碌闹卸戎林囟忍弁矗跉W洲和北美等國已有數(shù)十年的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。

本次鹽酸氫嗎啡酮注射液預(yù)灌封補(bǔ)充申請獲批，進(jìn)一步充實(shí)了公司產(chǎn)品管線，為宜昌人福持續(xù)發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。