宜昌人福藥業氯化鉀緩釋片獲批上市
近日,宜昌人福藥業有限責任公司氯化鉀緩釋片(0.6g和0.75g)獲得國家藥品監督管理局批準上市,這是公司繼鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸安非他酮緩釋片后第3個在中國和美國均獲批的共線品種。
該產品目前在國內尚無原研藥進口,宜昌人福藥業系仿制美國原研Klor-con研制,于2018年在美國獲批上市。此次國內獲批視同該產品通過一致性評價,其中0.75g規格為國內獨家規格。
氯化鉀緩釋片是臨床應用廣泛的電解質平衡調節劑,用于治療和預防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥。該劑型具有服藥依從性好、血藥濃度平穩、避免峰谷現象、降低毒副作用和胃腸道刺激等特點。
宜昌人福藥業堅持貫徹“走出去”“請進來”的國際化發展戰略,通過建設符合美國FDA、歐盟標準的藥品生產車間,引進國內外產品研發、質量控制、企業營銷高端人才,將高質量產品推廣到全世界,實現產品和企業的國際化。
本次氯化鉀緩釋片國內獲批,將為中國患者提供達到國際標準的優質產品,為大眾提升生命質量、創造幸福生活作出積極貢獻。