宜昌人福藥業鹽酸安非他酮緩釋片（Ⅱ） 國內首家獲批上市

近日，宜昌人福藥業鹽酸安非他酮緩釋片（Ⅱ）獲得國家藥品監督管理局批準上市。該產品為膜控釋片，是公司繼鹽酸安非他酮緩釋片（骨架片）在美國、中國等地上市后的又一新產品。該產品按照新注冊分類獲批上市，視同通過一致性評價，且為國內首仿和首家視同過評產品。

鹽酸安非他酮緩釋片（Ⅱ）用于治療抑郁癥，與經典的三環類抗抑郁藥相比，安非他酮是一種具有抗抑郁活性的氨基酮，具有不抑制單胺氧化酶和5-羥色胺，對去甲腎上腺素和多巴胺再攝取有較弱抑制作用的特點；與鹽酸安非他酮速釋片相比，緩釋片可有效降低血藥濃度波動，延長藥物作用時間，減少患者服用次數，目前臨床上已逐漸替代了速釋片。

該產品是宜昌人福藥業第4個在國內獲批上市的中美雙報產品，目前公司還有5個產品已申報并納入審評。未來公司將按照國際化戰略和部署要求，加快推進中美雙報產品申報進度，為公司高質量發展夯實基礎。