宜昌人福藥業萘普生鈉片國內首家過評

近日，宜昌人福藥業萘普生鈉片獲得國家藥品監督管理局批準上市，是公司第5個在國內獲批上市的中美雙報產品。該產品按照新注冊分類獲得《藥品注冊證書》，視同通過一致性評價，且為同品種國內首家過評。

萘普生鈉片為非甾體抗炎藥，可抑制前列腺素的合成而發揮抗炎鎮痛作用，萘普生鈉在胃液中迅速分解為鈉鹽和萘普生游離酸，可迅速被胃腸道完全吸收。臨床上萘普生鈉片用于緩解輕至中度疼痛，如關節痛、神經痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經、牙痛，具有良好的鎮痛作用，已成為臨床應用最廣泛的抗炎藥物之一。 

宜昌人福于2010年開始著手國際化布局，截至目前公司已有14個品種獲得FDA批文。2017年公司氯化鉀緩釋片首次申請中美雙報，2020年7月鹽酸二甲雙胍緩釋片成為第一個獲批的中美雙報產品。目前公司還有4個產品已申報國內并納入審評，未來公司將繼續加快推進中美雙報產品注冊進度，讓國內患者用上與發達國家同等的高質量藥品，更好的滿足我國臨床用藥需求。