宜昌人福藥業枸櫞酸芬太尼口腔貼片獲批臨床試驗

近日，宜昌人福藥業公司收到國家藥監局下發的《藥物臨床試驗補充申請批準通知書》，批準枸櫞酸芬太尼口腔貼片新增規格用于臨床試驗。

芬太尼合成于1960年，為阿片受體激動藥，屬強效麻醉性鎮痛藥。枸櫞酸芬太尼口腔貼片Fentora是CEPHALON公司采用新的給藥技術而制成的新劑型，通過產生泡騰反應使藥物更容易透過口腔黏膜吸收，起效更迅速，適用于治療持續使用阿片類藥物的癌性疼痛患者的爆發性疼痛（breakthrough pain, BTP），目前國內尚無同類產品上市。公司收到枸櫞酸芬太尼口腔貼片的《臨床試驗通知書》后，將著手啟動藥物研究相關工作，待完成臨床研究后，向國家藥品監督管理局提交臨床試驗數據及相關資料，申報生產上市。