宜昌人福藥業中美雙報產品鹽酸胍法辛緩釋片取得臨床試驗批準

近日，宜昌人福藥業鹽酸胍法辛緩釋片獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書，是公司又一中美雙報產品在國內獲批臨床。

鹽酸胍法辛2009年首次在美國上市，用于治療6-17歲兒童和青少年注意力缺乏和多動癥，是在全球范圍內獲準治療該適應癥的第一個選擇性α2A-腎上腺能受體激動劑，在臨床上具有重要意義。我公司研制的鹽酸胍法辛緩釋片為境內外共線品種，已于2020年11月25日獲得美國FDA批準。

鹽酸胍法辛緩釋片已被列入國家藥品監督管理局、國家衛生計生委、工業和信息化部聯合發布的《第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》，國家將對兒童用短缺藥品采取動態調整機制，從國家重大專項的科研扶持和優先審評審批等方面不斷滿足兒童用藥臨床需求。

公司積極投入到鹽酸胍法辛緩釋片的研發中，推進鹽酸胍法辛緩釋片藥學及臨床試驗研究，爭取加快其上市進度，以更好滿足國內兒童用短缺藥品的臨床需求。