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宜昌人福藥業2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑取得臨床試驗批準

近日,宜昌人福藥業又傳捷報,2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批準通知書,這也是宜昌人福申報的首個2類改良型鼻噴霧劑,可用于兒童及成人的術前鎮靜。

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右美托咪定是選擇性較高的α2腎上腺素能受體激動劑,具有鎮靜、抗焦慮、鎮痛及交感神經阻滯等作用,鹽酸右美托咪定注射液已廣泛用于臨床,但目前暫無術前鎮靜相關適應癥獲批上市。

鹽酸右美托咪定有較好的黏膜吸收,經鼻給藥后的生物利用度高,在麻醉誘導前采用經鼻這種無針給藥方式緩解患者術前焦慮有較高的可行性,相比注射劑來說,患者用藥舒適性更好,使用更方便。因此將鹽酸右美托咪定開發成鼻用制劑將具有廣闊前景,特別是兒童患者。

宜昌人福長久以來致力于麻醉鎮痛領域的研發,在改良型品種中不斷獲得新突破,后續將會有更多的改良型新藥制劑進入臨床,為手術患者帶來福音。