宜昌人福“可視氣管插管”“封堵導管包”取得醫療器械二類注冊證
近日,宜昌人福藥業公司“一次性使用無菌可視氣管插管”和“一次性使用無菌支氣管封堵導管包”兩個產品獲得醫療器械二類注冊證,實現了產品從無源耗材向有源耗材的邁進。
可視氣管插管是一種以麻醉手術中建立人工氣道,隔離肺為目的新型產品,可用于肺癌、縱隔腫瘤、食道癌、胸部大動脈瘤等必須進行開胸手術的病癥。與普通氣管插管相比,該產品具備高清的成像能力,克服了當前氣管插管定位與安放困難的問題,并可以在術中提供持續的氣道監視,有效減少氣道損傷,降低臨床風險。
封堵導管包由支氣管封堵導管、氣管插管、吸痰管、注射器(不帶針)及導絲組成,限位器、潤滑劑為選用配置。不同于單支支氣管封堵導管,封堵導管包內含多個器械,一套產品即可滿足臨床插管及單肺封堵的需求,并可進行術中吸痰操作,方便醫生操作,減少拆封多個單包裝器械的麻煩。
目前,公司共取得12項產品注冊證,形成較為完善的麻醉科氣道管理類產品線。未來,公司將繼續推動現有產品的創新與升級,聚焦產品可視化與多功能化,同時完善麻醉鎮痛類產品線,并布局高值介入領域,不斷提升公司競爭實力,爭做國內一流的醫療器械企業。