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宜昌人福藥業1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖新適應癥獲批上市

近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用苯磺酸瑞馬唑侖的《藥品注冊證書》,批準公司注射用苯磺酸瑞馬唑侖增加適應癥上市,新增適應癥為“全身麻醉誘導與維持”。注射用苯磺酸瑞馬唑侖是公司2020年7月在中國獲批上市的首個1類創新藥,首次獲批適應癥為“用于結腸鏡檢查的鎮靜”。

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苯磺酸瑞馬唑侖是一種新型的苯二氮?類藥物,屬超短效鎮靜/麻醉藥物,具有水溶性和消除半衰期短的特點。臨床可用于程序鎮靜、全身麻醉誘導和維持、ICU病人鎮靜。研究結果證明,與咪達唑侖相比,苯磺酸瑞馬唑侖起效迅速,鎮靜持續時間短,代謝快并且具有更佳的臨床安全性。

作為一家專注麻醉鎮痛鎮靜領域的制藥企業,宜昌人福一直把起效更快、療效更好、副作用更小的麻醉鎮靜藥作為重要研發方向。注射用苯磺酸瑞馬唑侖打破了國內外臨床廣泛使用的鎮靜藥物領域近30年無創新藥上市的局面,也是湖北省獲批的首個化藥1類新藥。本次新適應癥上市,將為臨床醫生提供更豐富的用藥選擇,為滿足患者舒適化醫療需求帶來福音。