公司氯巴占片上市許可申請獲受理

近日，宜昌人福藥業公司研制的氯巴占片10mg、20mg提交上市許可申請，并順利受理（受理號：CYHS2200435國、CYHS2200436國）。

氯巴占用于治療兒童難治性癲癇發作，屬于罕見病用藥，適用于2歲及以上Lennox-Gastaut綜合征（LGS）患者癲癇發作的聯合治療。作為LGS的一種新型輔助治療藥物，與傳統1,4-苯二氮?類藥物相比，它具有療效確切、安全性高、耐受性良好的特點，將成為醫生治療包括LGS在內的難治性癲癇的一種新的選擇。

氯巴占屬國家《精神藥品品種目錄》第二類精神藥品，管控十分嚴格，國內暫無該活性成分批準上市銷售，該產品已納入《第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單》，以期盡快在國內上市，滿足臨床用藥需求。

公司于2018年獲得氯巴占片的研制立項批準并開始研發，2020年11月申報臨床，2021年2月取得臨床批件。當前公司應社會急切需求加快研發進程，已向CDE提交了本品的上市許可申請。公司將繼續跟進本品進程，確保其順利上市，提高該產品在中國市場的可及性，更好滿足人民群眾的健康需求。