宜昌人福藥業1類新藥RFUS-144注射液獲批臨床

近日，宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的RFUS-144注射液《藥物臨床試驗批準通知書》，該產品為公司自主開發的新分子實體藥物，注冊分類為化藥1類。

國內外市場顯示，阿片類藥物在鎮痛領域有著不可替代的作用，全球范圍內的鎮痛產品多為作用于μ阿片受體的藥物。RFUS-144為外周k阿片受體的選擇性激動劑，主要用于急慢性疼痛、瘙癢癥的治療，國內尚無同品種上市。非臨床研究數據證實其具有高親和性和高選擇性，鎮痛效果確切，兼具良好的安全性和耐受性，無成癮、心臟、呼吸抑制等不良反應。

在收到上述藥物臨床試驗通知書后，公司將著手啟動藥物的臨床研究相關工作，待完成臨床研究后，向國家藥品監督管理局遞交臨床試驗數據及相關資料，申報生產上市，該項目臨床獲批將進一步增強公司在國內鎮痛領域的市場競爭力。