國內首仿——宜昌人福藥業鹽酸羥考酮緩釋片獲批上市

近日，宜昌人福藥業公司鹽酸羥考酮緩釋片獲得國家藥品監督管理局批準上市，系國內首仿，按照新注冊分類視同通過一致性評價。

鹽酸羥考酮是一種純阿片受體激動劑，與其他常用阿片類藥物相比，該產品具有對胃腸道蠕動、免疫和呼吸系統抑制作用小的特性，且不良反應少，患者耐受性好，在持續的中至重度疼痛治療中已得到廣泛使用。

世界衛生組織（WHO）癌痛三階梯治療方案中，將鹽酸羥考酮緩釋片作為理想藥物之一。該產品生物利用度在60%～87%，作用持續時間長達12小時，能有效減少給藥次數，提高患者依從性，并且沒有藥物蓄積風險，鎮痛作用無天花板效應，且首次在國內采取防濫用技術，有效提升了用藥安全性。

鹽酸羥考酮緩釋片上市后，將進一步提升公司在麻醉鎮痛領域市場競爭力，為臨床醫生提供更豐富的用藥選擇，幫助更多的患者減輕疼痛。