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宜昌人福藥業布洛氫可酮片申報生產獲受理

近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的布洛氫可酮片申報生產《受理通知書》,標志著該品種的藥品注冊工作進入審評階段。根據國家藥品監督管理局官網顯示,國內目前暫無布洛氫可酮片生產上市,也無相關產品獲批進口。

布洛氫可酮片是由具有中樞鎮痛作用的阿片類藥物氫可酮與具有外周作用的抗炎鎮痛藥布洛芬組成的復方制劑,氫可酮和布洛芬的組合能產生協同效應,發揮兩種藥物成份的治療優勢。該產品用于緩解急性疼痛,在替代治療(例如非阿片類藥物)不足、需要使用阿片類藥物治療情況下使用。

公司將積極推進受理后期相關工作,如順利通過審評審批,將進一步豐富公司的產品線,有利于提升公司的市場競爭力。