宜昌人福藥業鹽酸安非他酮緩釋片獲得美國FDA批準文號

近日，宜昌人福藥業公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）關于鹽酸安非他酮緩釋片的批準文號。

公司于2018年10月披露鹽酸安非他酮緩釋片（SR型）獲得美國FDA批準文號，適用于治療重度抑郁癥。本次獲得FDA批準文號的鹽酸安非他酮緩釋片（SR型），適用于輔助戒煙。

本次鹽酸安非他酮緩釋片獲得美國FDA批準文號標志著公司具備了在美國市場銷售該產品的資格，將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響，公司后續將積極推進該產品在美國市場的上市準備工作。