宜昌人福藥業RFUS-144注射液臨床試驗獲美國FDA批準

近日，宜昌人福藥業收到美國食品藥品監督管理局（簡稱“美國 FDA”）藥物臨床試驗申請批準函，同意 RFUS-144 注射液進行臨床試驗。公司該產品已于2022年7月按照化藥1類在中國獲批臨床，國內目前尚無同類型產品上市。

RFUS-144為外周k阿片受體的選擇性激動劑，臨床擬用于治療急慢性疼痛和瘙癢。非臨床研究數據證實其具有高親和性和高選擇性，鎮痛效果確切，兼具良好的安全性和耐受性，無成癮、心臟、呼吸抑制等不良反應。

宜昌人福藥業收到上述藥物臨床試驗通知書后，將著手啟動藥物的臨床研究相關工作，待完成臨床研究后，向相關部門申報生產上市。該項目的臨床獲批將進一步加快公司國際化發展步伐。