宜昌人福藥業(yè)公司對乙酰氨基酚甘露醇注射液獲批上市

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的對乙酰氨基酚甘露醇注射液《藥品注冊證書》，該品種按新注冊分類3類獲批上市，視同通過一致性評價。

據(jù)統(tǒng)計，2022年我國住院患者手術(shù)約為8100萬，其中手術(shù)后中重度疼痛的發(fā)生率達48.7%，術(shù)后鎮(zhèn)痛需求巨大。多模式鎮(zhèn)痛是術(shù)后鎮(zhèn)痛，尤其是中等及以上程度疼痛的手術(shù)鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)。對乙酰氨基酚具有鎮(zhèn)痛和解熱作用，在外科手術(shù)中常與阿片類藥物及其他類藥物組合進行多模式鎮(zhèn)痛。

目前國內(nèi)上市銷售的對乙酰氨基酚劑型有片劑、膠囊劑、干混懸劑、顆粒劑和注射劑等多種劑型，其中注射劑以小容量注射劑為主。對乙酰氨基酚甘露醇注射液適用于輔助阿片類鎮(zhèn)痛藥緩解成人術(shù)后中重度疼痛，通過靜脈注射給藥，起效迅速，無首過效應(yīng)，安全性較臨床其他鎮(zhèn)痛藥物更優(yōu)。該產(chǎn)品的上市能較好滿足疼痛患者的用藥需求，彌補國內(nèi)臨床多模式鎮(zhèn)痛不足的情況。 

此次對乙酰氨基酚甘露醇注射液的獲批豐富了公司非阿片類鎮(zhèn)痛藥物種類，進一步增強公司的市場競爭力，后續(xù)將積極推進該產(chǎn)品的上市準備工作。