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宜昌人福藥業鹽酸氫嗎啡酮緩釋片獲批上市

近日,宜昌人福藥業公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片《藥品注冊證書》。該產品為國內獨家獲批,注冊分類為化學藥品3類,該活性成分國內僅有宜昌人福的鹽酸氫嗎啡酮注射液獲批上市。

《中國疼痛醫學發展報告(2020)》顯示,我國慢性疼痛患者超過3億人,且每年以1000-2000萬的速度增長,疼痛已成為繼心腦血管疾病、腫瘤之后的第三大健康問題。在所有疼痛中,癌癥疼痛是最突出的一種疼痛,癌癥疼痛一旦發生,常伴隨患者直到生命的終點。據WHO發布的統計數據顯示,2020年中國新發癌癥457萬人,數量位列全球第一,在這些癌癥患者中,初診癌癥患者的疼痛發生率約為25%,晚期癌癥患者的疼痛發生率可達60%-80%,其中1/3的患者為重度疼痛。晚期疼痛是癌癥患者最常見和難以忍受的癥狀之一,嚴重地影響癌癥患者的生活質量,需要給予對應鎮痛治療。

鹽酸氫嗎啡酮是一種半合成的阿片類鎮痛藥,主要用于治療成人重度疼痛,該產品通過高選擇性激動μ阿片類受體發揮鎮痛作用,其口服效力約為嗎啡的5倍。鹽酸氫嗎啡酮緩釋片以滲透壓作為釋藥動力,能以恒定的釋藥速率釋放出治療藥物,一次給藥可提供24小時持續鎮痛,具有釋藥速率恒定、血藥濃度平穩、患者用藥依從性高等特點。

宜昌人福鹽酸氫嗎啡酮緩釋片的上市將為國內臨床鎮痛治療提供新的選擇,進一步增強公司在麻醉鎮痛領域市場的競爭力,公司后續將積極推動鹽酸氫嗎啡酮緩釋片的上市銷售工作。