宜昌人福藥業麥考酚鈉腸溶片獲批上市
近日,宜昌人福藥業公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的麥考酚鈉腸溶片《藥品注冊證書》。該品種按照化學藥品4類獲批上市,視同通過一致性評價。
麥考酚鈉是次黃嘌呤單磷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑,適用于與環孢素和皮質類固醇合用,用于對接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應的預防。
據統計數據表明,截止2022年底我國共完成腎移植手術204581例。隨著手術技術的成熟和新型免疫抑制劑的應用,腎移植的近期存活率得到顯著提高,但是腎移植的遠期存活情況仍然不容樂觀,移植后期受者的排斥反應和免疫抑制治療仍是臨床面臨的重要問題。
麥考酚鈉口服后可在腸道緩慢分解,并釋放對淋巴細胞高度選擇性的麥考酚酸,有效抑制T、B淋巴細胞增殖,發揮高效的免疫抑制作用。該產品最早于2008年在國內上市,目前屬于醫保乙類產品。
本次公司麥考酚鈉腸溶片獲批,將進一步擴充公司產品梯隊,為廣大患者提供更加豐富的用藥選擇。