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宜昌人福藥業注射用鹽酸瑞芬太尼新增ICU適應癥獲批

近日,宜昌人福藥業公司收到國家藥品監督管理局下發的注射用鹽酸瑞芬太尼《藥品注冊證書》,批準該產品新增適應癥用于重癥監護患者機械通氣時的鎮痛。

瑞芬太尼是一種μ阿片類受體激動劑,宜昌人福的注射用鹽酸瑞芬太尼于 2003 年獲批上市,適應癥為“全麻誘導和全麻中維持鎮痛”,此次為新增ICU鎮痛適應癥。

大多數患者報告在重癥監護病房(ICU)期間普遍存在不同強度的疼痛癥狀,且需要長時間持續鎮痛,有效的疼痛管理對于提高患者的治療效果和生活質量至關重要。在《中國成人ICU鎮痛和鎮靜治療指南》(2018年)以及《美國成人ICU患者疼痛、躁動/鎮靜、譫妄、制動及睡眠障礙的預防和管理臨床實踐指南》(2018年)中將瑞芬太尼推薦作為ICU患者的鎮痛藥物。

注射用鹽酸瑞芬太尼新適應癥的獲批豐富了該產品在鎮痛領域的適用范圍,進一步增強了公司的市場競爭力,為廣大患者提供更加豐富的用藥選擇。