宜昌人福藥業布立西坦片獲批臨床

近日，宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的布立西坦片《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展臨床試驗，適應癥為：用于1月齡及以上患者部分性癲癇發作的治療。目前該產品在國內尚無其他企業獲批上市。

癲癇是一種長期慢性腦部疾病，是由腦病變造成的腦細胞突然異常過度放電所引發的腦功能失調綜合征。布立西坦是左乙拉西坦的結構類似物，可與人體中樞突觸囊泡蛋白2A（SV2A）結合，通過影響突觸功能，抑制電壓依賴性Na+通道和興奮性神經遞質的釋放，減少癲癇放電的持續時間和頻率，從而發揮抗癲癇作用。布立西坦在多種癲癇模型中均表現出較強的預防及控制癲癇發作的活性，對于癲癇部分性和全面性發作均有較好療效，對具有認知功能障礙的癲癇患者可能具有促智和抗癲癇雙重作用，從而有效的減少疾病對患者身體的傷害。

收到批準通知后，公司將盡快完成藥物臨床研究，并向國家藥品監督管理局提交上市許可，早日滿足國內患者的臨床用藥需求。