宜昌人福藥業司美格魯肽注射液獲批臨床試驗

近日，宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的司美格魯肽注射液《藥物臨床試驗批準通知書》，該藥品按國家藥品注冊分類為化藥2.2類，擬用于在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）風險。

2型糖尿病患者占糖尿病總體人群的90%以上，主要病理生理學特征為胰島素調控葡萄糖代謝能力下降（胰島素抵抗）伴胰島β細胞功能缺陷所導致的胰島素分泌減少，從而引發血糖升高。據《5G+“三早”糖尿病健康管理中國專家共識(2024)》數據顯示，截至2021年，我國約有1.298億成年糖尿病患者，4.38億糖尿病前期個體，且每年有5%~10%進展為2型糖尿病，患者長期面臨著高血糖帶來的各種并發癥風險，如心血管疾病、腎臟病變、視網膜病變等，嚴重影響生活質量。

司美格魯肽是一種長效人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，其主要機制在于可以通過激活GLP-1受體，促進胰島素的合成和釋放，使血糖降低；血糖正常時，這種刺激胰島素分泌的作用減弱，從而避免低血糖的發生，而且還能延緩胃排空，減少餐后血糖的快速上升。在降低2型糖尿病患者心血管風險方面，它可以改善血管內皮功能，讓血管內皮細胞更好地發揮調節血管張力、防止血栓形成等功能。同時還能降低炎癥反應，減輕體內慢性炎癥對心血管系統的不良影響，并且通過降低血壓、改善血脂等綜合作用來降低心血管疾病發生的風險。

該藥品具有長效性的顯著優勢，提高了患者的用藥依從性，為傳統治療方法效果不佳或者難以堅持服藥的糖尿病患者提供更為有效的治療選擇。