宜昌人福藥業琥珀酸地文拉法辛緩釋片獲批上市

近日，宜昌人福藥業公司琥珀酸地文拉法辛緩釋片收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，該品種按照化學藥品3類獲批上市，獲批適應癥為用于成人抑郁癥（MDD）的治療，規格為25mg、50mg、100mg，視同通過一致性評價。

抑郁癥是一種高發病率、高復發率、高自殺率及高致殘性的慢性精神疾病，幾乎每個年齡段都有罹患的可能。新冠疫情發生以來，全球新增超過7000萬抑郁癥患者，據世界衛生組織數據顯示，全球抑郁癥患者人數已達3.5億。根據《2022年國民抑郁癥藍皮書》統計，我國抑郁癥患病人數約為9500萬，且發病人群呈現年輕化趨勢，18歲以下的抑郁癥患者占總抑郁癥患者人群的30%。

琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁藥，其通過抑制5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取機制來增加5-羥色胺和去甲腎上腺素濃度從而發揮雙重抗抑郁作用。該產品有著獨特的選擇性5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制特點，是全球廣泛使用的抗抑郁藥品。

宜昌人福琥珀酸地文拉法辛緩釋片的獲批上市，進一步豐富了公司精神神經領域產品線，公司后續將積極推動本品的上市、銷售工作，為抑郁癥患者提供更豐富的治療選擇。