宜昌人福藥業(yè)2類新藥RFUS-301注射劑取得臨床批件

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意RFUS-301注射劑開展用于術(shù)后鎮(zhèn)痛的臨床試驗。該產(chǎn)品按注冊分類為化藥2類。

RFUS-301注射劑是宜昌人福研發(fā)的一款改良型術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物，國內(nèi)目前尚無同類型產(chǎn)品上市。該產(chǎn)品在手術(shù)部位皮下或周圍軟組織給藥，采用原位成膠的原理，實現(xiàn)藥效持續(xù)。該產(chǎn)品采用單次給藥，不需要連續(xù)輸注或多次注射，可簡化醫(yī)護操作，便于臨床管理，有利于患者早期活動的恢復(fù)，縮短患者在術(shù)后監(jiān)護病房的時間，降低醫(yī)療成本。

公司收到臨床批件后，將按照要求盡快完成相關(guān)研究，及時提交上市許可申請，以期實現(xiàn)早日上市，為手術(shù)患者帶來福音。