宜昌人福藥業1類新藥HW231019片獲批臨床

近日，宜昌人福藥業公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意HW231019片開展用于急性疼痛治療的臨床試驗。該產品為公司開發的新分子實體藥物，按注冊分類為化藥1類。

HW231019是一種電壓門控鈉離子通道抑制劑，通過抑制外周感覺神經元中的鈉離子通道，阻斷疼痛信號的傳導，發揮鎮痛作用。非臨床研究表明，HW231019具有明顯的鎮痛活性，口服生物利用度高，且在有效鎮痛劑量范圍內未觀察到明顯毒性反應，提示其臨床前安全性良好。

HW231019片的開發是宜昌人福在麻醉鎮痛藥物研發領域的重要布局，在收到上述藥物臨床試驗通知書后，公司將著手啟動相關工作，待完成臨床研究后遞交上市許可申請，申報生產上市。