宜昌人福藥業甲苯磺酸盧美哌隆膠囊獲批臨床
近日,宜昌人福藥業公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意甲苯磺酸盧美哌隆膠囊用于開展成人精神分裂癥的臨床試驗,該產品注冊分類為化藥3類,目前國內暫無同品種上市。
盧美哌隆是一種多靶點作用的新型抗精神病藥,通過對5-羥色胺(5-HT),多巴胺(DA)和谷氨酸神經遞質通路同時進行調節發揮治療作用。2019年由美國FDA批準用于治療成人精神分裂癥,2021年批準用于成人I型或II型相關的抑郁發作治療。
甲苯磺酸盧美哌隆膠囊的開發是宜昌人福在精神障礙疾病藥物研發領域的重要布局,在收到藥物臨床試驗批準通知書后,公司將著手啟動相關工作,待完成臨床研究后遞交上市許可申請,盡快為飽受精神疾病困擾的患者帶來福音。