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宜昌人福藥業鹽酸伐昔洛韋片新增規格通過一致性評價

近日,宜昌人福藥業公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥品補充申請批準通知書》,批準公司鹽酸伐昔洛韋片新增0.5g規格,同時該規格通過仿制藥質量和療效一致性評價。

鹽酸伐昔洛韋片適用于治療帶狀皰疹、單純皰疹病毒感染及預防(抑制)單純皰疹病毒感染的復發。伐昔洛韋為抗病毒藥物阿昔洛韋的前體藥物,患者口服鹽酸伐昔洛韋后迅速吸收并在體內快速轉化為阿昔洛韋,從而發揮治療作用。

宜昌人福藥業鹽酸伐昔洛韋片于2009年獲批0.15g規格,此次新增規格并通過一致性評價,進一步豐富了臨床需求,鞏固公司在抗病毒藥物領域的市場地位。