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宜昌人福藥業鹽酸氫嗎啡酮注射液獲德國、馬耳他上市許可

近日,宜昌人福藥業公司收到德國聯邦藥品與醫療器械研究所和馬耳他衛生部核準簽發的鹽酸氫嗎啡酮注射液上市許可批準信,批準用于治療重度疼痛。這是宜昌人福首個在歐盟獲得上市許可的注射劑。

鹽酸氫嗎啡酮是一種阿片類鎮痛劑,主要應用于減輕外科手術、癌癥、創傷、膽絞痛、心肌梗塞、燒傷、腎絞痛等原因導致的中度至重度疼痛。宜昌人福鹽酸氫嗎啡酮注射液目前為國內獨家產品,是公司國際化重點戰略部署產品,該產品在歐洲和北美等國已有數十年的臨床應用經驗。

此次鹽酸氫嗎啡酮注射液在歐盟獲批,標志著宜昌人福質量體系已完全達到歐盟要求,為公司進一步打開歐洲市場提供了產品支持。宜昌人福還有多個針對歐洲市場的產品正在審評或研發中,將為公司邁入國際化提供持續動力。